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Neuralink人脑-计算机植入试验终于获得了FDA的批准

  

  

  埃隆·马斯克(Elon Musk)的脑机接口公司Neuralink周四晚间宣布,该公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,开始进行人体试验。这一重大举措是在经过多年的研究和无数监管障碍,以及对潜在安全和违反动物道德的多次调查之后才公布的。

  “这是Neuralink团队与FDA密切合作的令人难以置信的工作成果,代表着重要的第一步,有朝一日我们的技术将帮助许多人,”Neuralink周四晚上在其推特账户上写道,马斯克在祝贺的同时转发了这条消息。

  去年11月,马斯克在Neuralink的一次演讲中解释说,Neuralink的目标是制造一系列与用户大脑直接相连的计算机植入物,最初是为了恢复患者的视力,帮助那些患有“斯蒂芬·霍金(Stephen hawking)式(神经系统)疾病”的人。霍金一生中大部分时间都患有肌萎缩性侧索硬化症(ALS),最终导致几乎全身瘫痪。

  Neuralink于2019年首次发布了与老鼠测试对象成功对接的视频。该公司随后将类似的植入物移植到羊、猪和猴子身上。2021年,该公司发布了其中一只测试猕猴通过原型“脑机接口”玩耍的视频。然而,去年年底,一篇报道披露,该公司正在接受联邦调查,原因是“内部员工投诉”涉嫌违反动物福利,其中一些涉及据称超过1500名死亡的测试对象。此后不久,另一份报告显示,FDA拒绝了该公司开始人体试验的最初请求,理由是担心设备可能过热,以及移除植入物时可能损害脑组织。

  正如和周四所指出的那样,Neuralink并不是第一家在人脑-计算机接口试验方面获得监管许可的公司。今年早些时候,由杰夫·贝佐斯和比尔·盖茨等人支持的一家名为synchro的公司宣布,他们已经成功地将他们的“Stentrode”神经假体植入了四名人类受试者体内。BrainGate的设备之前也曾让一名瘫痪男子将想象中的笔迹转换成文字进行交流。

  根据Neuralink的说法,临床试验的招聘尚未开始,但该公司承诺“很快就会有更多信息”。去年11月,马斯克在公司的一次展示会上说:“你可能现在就植入了Neuralink设备,而你甚至都不知道。”他补充说,“假设在这些演示中,事实上……我会的。”

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