
血样用于呼吸道合胞病毒(RSV)检测
2011年1月1日|来源|盖蒂图片社
美国食品和药物管理局周一批准了阿斯利康和赛诺菲亚的疫苗,该疫苗可以保护婴幼儿免受呼吸道合胞病毒的侵害,呼吸道合胞病毒是美国婴儿住院的主要原因。
Nirsevimab是FDA批准的第一种保护所有婴儿免受RSV感染的注射剂,无论他们是健康的还是有任何医疗条件。
美国食品和药物管理局(FDA)在今年秋季RSV季节开始前几个月批准了Nirsevimab。来自疾病控制和预防中心的一组独立专家将于8月举行会议,就医护人员应该如何进行注射提出建议。
另一种名为帕利珠单抗(palivizumab)的注射剂已经上市,但主要用于早产儿或患有先天性肺和心脏缺陷的婴儿,这些婴儿患严重疾病的风险很高。Nirsevimab以品牌名称Beyfortus销售,为单次注射。这是相对于在RSV季节每月给药的帕利珠单抗的主要优势。
在婴儿第一个呼吸道合胞病毒季节之前或期间施用Nirsevimab。两岁以下的婴儿仍然脆弱,也可以在呼吸道合胞病毒的第二种原因期间接种疫苗。
根据去年发表在医学杂志《美国医学会杂志开放网络》上的一项研究,RSV是一种主要的公共卫生威胁,每年导致约100名婴儿死亡。根据发表在《传染病杂志》上的另一项研究,这种病毒是导致一岁以下儿童住院的主要原因。
去年秋天,呼吸道合气道病毒感染激增,使美国各地的儿童医院不堪重负,并导致拜登政府呼吁宣布进入公共卫生紧急状态。
根据FDA的一项审查,nirseimab在预防需要就医的婴儿下呼吸道感染方面的有效性高达75%,在预防住院方面的有效性为78%。
FDA在审查nirseimab时没有发现任何安全性问题,尽管其他单克隆抗体与过敏反应(如皮疹)有关。
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