一种新药被发现可以减缓阿尔茨海默病的发展，被誉为“对抗阿尔茨海默病的转折点”。

　　研究发现，Donanemab可以减缓高达35%的“临床衰退”，这意味着患有这种疾病的人仍然可以从事日常工作，包括购物、打扫卫生、管理财务和服药。

　　英国的卫生支出监督机构已经在评估这种药物是否可以在NHS中使用。

　　英国阿尔茨海默氏症研究所表示，“我们正在进入一个阿尔茨海默氏症可以治愈的新时代”。

　　阿尔茨海默氏症协会表示，像donanemab这样的治疗方法有一天可能意味着阿尔茨海默氏症可以与哮喘或糖尿病等其他长期疾病相提并论。

　　该慈善机构表示，包括donanemab在内的新疗法预示着阿尔茨海默病的“新时代”。donanemab通过去除阿尔茨海默病患者大脑中堆积的淀粉样蛋白而起作用。

　　与此同时，科学家公布了这项名为TRAILBLAZER ALZ-2的试验的最终结果，该试验检验了这种由礼来公司生产的药物的安全性和有效性。

　　研究人员调查了近1800名早期阿尔茨海默氏症患者。

　　在18个月的时间里，他们中的一半接受了每月一次的donanemab输注，另一半则服用了一种名为安慰剂的虚拟药物。

　　这项研究发表在《美国医学协会杂志》上，并提交给了在阿姆斯特丹举行的阿尔茨海默病协会国际会议。该研究得出结论，在76周的治疗后，donanemab能够使早期阿尔茨海默病患者的临床衰退速度减缓35.1%，这些患者的脑部扫描显示他们的tau蛋白水平处于低或中等水平。

　　当将这些结果结合在具有不同水平这种蛋白质的人身上时，疾病进展速度减慢了22.3%。

　　但研究人员确实发现，在研究中，少数人出现了一些严重的副作用，比如脑肿胀。

　　同时，donanemab组的3例死亡和安慰剂组的1例死亡被认为是“治疗相关的”。

　　礼来公司表示，一旦淀粉样斑块被清除，一些服用该药的人可以在6个月内完成整个疗程。

　　研究称，donanemab治疗在18个月时平均减少了84%的淀粉样斑块，而安慰剂治疗只减少了1%。

　　研究发现，在患有早期疾病、tau蛋白水平低或中等水平的患者中，约有47%服用该药的人将病情延缓了一年。

　　礼来公司神经科学研发副总裁、Avid放射性制药公司总裁马克·明顿博士说:“患有早期症状性阿尔茨海默病的人仍在工作、享受旅行、与家人共度美好时光——他们想要更长时间地保持自我。”

　　“这项研究的结果强调了比我们今天更快地诊断和治疗疾病的重要性。”

　　该公司表示，已准备好与英国卫生监管机构以及英国国民保健服务体系和政府合作，制定“适当的下一步监管措施”。

　　礼来公司执行副总裁兼礼来神经科学公司总裁Anne White说:“如果获得批准，我们相信donanemab可以为患有这种疾病的人提供有临床意义的益处，并且一旦淀粉样斑块被清除，最早六个月就有可能完成疗程。”

　　在此之前，另一种药物莱卡耐单抗被发现可以减少早期疾病患者的记忆力下降。

　　在评论研究结果时，阿尔茨海默氏症协会研究与创新副主任理查德·奥克利博士说:?“这确实是对抗阿尔茨海默氏症的一个转折点，科学证明减缓这种疾病是可能的。

　　“像donanemab这样的治疗方法是迈向未来的第一步，在未来，阿尔茨海默病可能会被视为一种与糖尿病或哮喘一样的长期疾病——人们可能不得不忍受它，但他们可以接受治疗，有效地控制症状，继续过充实的生活。”

　　“今天的全部结果支持了我们在5月份听到的关于donanemab的消息，即该药物能够将阿尔茨海默病的进展减缓20%以上。

　　“这项研究增加了越来越多的证据，尽早治疗患者可能更有益，donanemab对处于疾病早期阶段的人的影响更大。

　　“诊断将是获得任何新疗法的关键。

　　“我们不能出现这样的情况:在英国，治疗方法被批准使用，但人们没有得到足够早或准确的诊断，从而无法获得资格。

　　“我们需要每个人都能获得早期、准确的诊断，NHS也需要做好准备，一旦donanemab和lecanemab在英国获得批准，就可以推出这些治疗方法。”

　　他补充说:“同样重要的是要注意副作用确实发生了，尽管只有1.6%的接受药物治疗的人出现了严重的副作用。

　　“监管机构需要平衡这些副作用和药物的好处。

　　“我们还应该注意到，参加这项试验的大多数人都是白人——至关重要的是，在未来的试验中，我们看到更多的多样性，以证明新的药物治疗对每个阿尔茨海默病患者都有类似的效果。”

　　“就像我们看到近几十年来癌症治疗的转变一样，我们真的希望我们在治疗痴呆症方面也能取得同样的进展。”

　　奥克利博士还告诉BBC早餐频道:“在过去的12个月里，我们进行了两次试验，一次是去年11月宣布的，另一次是今天下午宣布的，这些试验表明(这些药物)可以有效地从大脑中去除一种叫做淀粉样蛋白的蛋白质，似乎可以减缓疾病的进展。”

　　“它让人们能够做一些事情，比如驾驶汽车、管理财务、谈论时事、认识家庭成员。这一点非常重要。

　　“所以我们真的相信这是阿尔茨海默病全新时代的开始。”

　　英国阿尔茨海默病研究所研究与合作执行主任苏珊·科尔哈斯博士说:“今天的宣布标志着又一个里程碑。

　　“经过几十年的研究，痴呆症的前景及其对人类和社会的影响终于发生了变化，我们正在进入一个阿尔茨海默病可以治疗的新时代。”

　　“作为潜在的第一代治疗药物，donanemab的效果是温和的。

　　“但这些结果进一步证实，从大脑中去除淀粉样蛋白可以改变阿尔茨海默氏症的病程，如果在正确的时间接受治疗，可能会帮助受这种毁灭性疾病影响的人。”

　　“与此相反，donanemab显然有副作用，对一些人来说可能非常严重。

　　“在获得使用许可之前，监管机构需要平衡这些好处和风险。

　　“阿尔茨海默病患者迫切需要获得安全有效的治疗。

　　这就是为什么英国阿尔茨海默氏症研究所(Alzheimer’s Research UK)写信给该药物的制造商礼来公司(Eli Lilly)，呼吁他们立即将donanemab提交英国监管机构审查。

　　“英国监管机构应该优先进行这项审查。”

　　与此同时，国家健康与护理卓越研究所(Nice)的一位发言人说:“Nice已经开始评估donanemab治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或轻度痴呆的效果。”

　　“我们的目标是在它获得英国许可之前，就其在NHS中的使用提出建议。为此，我们已经与NHS和该公司进行了沟通。

　　“一种药物是否被Nice推荐受到许多因素的影响，包括它的疗效证据，但重要的是它的价格，这是由公司设定的。

　　“在我们评估donanemab的过程中，了解NHS提供它所需的服务以及如何确定有资格接受治疗的人也很重要。”

　　伦敦大学学院(UCL)英国痴呆症研究所(UK Dementia Research Institute)神经科学教授兼小组负责人约翰·哈迪爵士(Sir John Hardy)补充说:“礼来公司(Eli Lilly)抗淀粉样蛋白抗体donanemab的成功结果对阿尔茨海默病来说是一个好消息，并证实了卫材(Eisai)去年年底的lecanemab试验的积极和类似结果。”

　　“结果非常相似，这本身就令人放心。

　　“疾病进展减缓约30%，但偶尔也会出现严重的并发症，需要监测。

　　“科学家们现在需要努力了解我们需要做些什么来阻止这种疾病，而不仅仅是减缓它，但当前的主要任务将是组织NHS阿尔茨海默氏症提供，以便能够使用这些疗法。”

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