食品医药品安全处5日表示，韩国国内第二款数字治疗设备——认知治疗软件“Welt - i”获得了Welt公司的批准。

　　数字治疗设备是软件化的

　　提供证据的医疗设备

　　为预防、管理和治疗医学失调或疾病而对患者采取的治疗干预措施。

　　WELT-I是一款软件医疗设备，作为一款移动应用程序，旨在干预导致失眠持续或加剧的心理、行为和认知因素，它已被批准用于通过提高睡眠效率来改善失眠患者的症状。

　　据保健福利部介绍，该产品根据患者输入的睡眠日记数据，提供个性化的适当睡眠时间，并分析患者的睡眠干扰习惯，在6 ~ 8周内改善患者的失眠状况。

　　福利部表示，为了对welt - 1的安全性和有效性进行协商和评价，成立了由韩国神经精神医学会和韩国数字治疗学会等神经精神病学和数字治疗专家组成的“医疗器械委员会”。

　　今年2月，该部门批准Aimmed的失眠数码治疗仪“Somzz”为国内首款数码治疗仪。

　　weltcorporation是2016年从三星电子(Samsung Electronics Co.)剥离出来的一家数字医疗初创公司。Welt - i于2021年与韩德制药签订了股权投资和合作协议，韩德制药目前拥有Welt - i的国内分销权。