美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)周一批准了一种疫苗，以保护婴儿和脆弱的幼儿免受呼吸道合胞病毒(rsv)的侵害，这是针对这种年复一年充斥儿童医院的疾病的首批保护措施之一。

　　单克隆抗体疫苗预计将在秋季rsv季节开始时提供。fda还在考虑批准辉瑞公司为孕妇生产的rsv疫苗，该疫苗旨在保护婴儿免受该病毒的侵害。

　　该药物由赛诺菲(Sanofi)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发，名为Beyfortus，用于治疗一种对老年人和婴幼儿可能很严重的疾病。根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据，每年约有8万名5岁及以下的儿童因感染这种病毒而住院。

　　“R.S.V.可能会导致婴儿和一些儿童患上严重疾病，并导致每年大量的急诊室和医生就诊，”fda药物评估和研究中心(Center for Drug evaluation and Research)的官员约翰·法利(John Farley)博士说。“今天的批准满足了对产品的巨大需求，以帮助减少rsv疾病对儿童、家庭和医疗保健系统的影响。”

　　削弱rsv影响的可能性将扩大到老年人:最近几个月，fda批准了两种针对60岁及以上成年人的疫苗。cdc的数据显示，在65岁及以上的人群中，每年有6万人因该病毒住院，多达1万人因此死亡。该机构估计，该年龄段的2.1万多人需要接种葛兰素史克的疫苗，才能在一年内避免一人死于rsv。而辉瑞公司的疫苗则接近25000人。

　　今年6月，考虑给婴儿注射抗体的机构顾问一致投票赞成对婴儿进行这种治疗。赛诺菲(Sanofi)和阿斯利康(AstraZeneca)向fda提交的研究报告显示，超过3200名婴儿接种了这种疫苗。一项为期六个月的研究发现，对于需要医疗照顾的非常严重的rsv，疫苗的有效性为79%。

　　fda的顾问对辉瑞公司为孕妇注射的rsv更为谨慎。今年5月，一个小组以10比4的投票结果认为疫苗是安全的，这反映出人们对接种疫苗的母亲早产率略高于接种安慰剂的母亲的担忧。

　　在研究人员发现早产增加后，葛兰素史克停止了对类似疫苗的研究。该机构尚未对这种名为Abrysvo的孕妇疫苗做出决定，尽管该公司的一位女发言人表示，预计将在未来几周内获得批准。

　　Christina Jewett报道美国食品和药物管理局。她是一名屡获殊荣的调查记者，对fda的工作如何影响使用受监管产品的人有着浓厚的兴趣。更多关于Christina Jewett的信息