健康
上诉法院支持对获得堕胎药的一些限制,但药物目前仍可获得

  

  

  周三,一家联邦上诉法院维持了一项限制使用一种广泛使用的堕胎药的决定的部分内容,但该裁决不会对米非司酮的可用性产生直接影响。

  保守派倾向的美国第五巡回上诉法院的一个由三名法官组成的小组在裁决中认为,美国食品和药物管理局在2016年放宽对米非司酮的使用时,未能充分考虑到安全问题。

  虽然这一裁决对反对堕胎的人来说是一个胜利,但预计司法部将对这一裁决提出上诉,最高法院今年早些时候在案件进入上诉程序期间发布了暂停令。这种暂时的暂停使得这种药物仍然可以广泛使用。

  fda批准的药物流产方案包括两种药物的组合:阻断黄体酮激素的米非司酮和诱导收缩的米索前列醇。支持堕胎权的研究组织古特马赫研究所(Guttmacher Institute)进行的一项调查显示,美国大多数堕胎都是使用这些药物进行的。

  该案源于德克萨斯州,美国地区法官马修·卡克斯马里克(Matthew Kacsmaryk)做出了有利于一群反对堕胎的医生和医疗专业人士的裁决,这些医生和专业人士对FDA批准米非司酮以及后来使该药更容易获得的监管改革提出了质疑。

  2016年的一项研究将米非司酮用于终止妊娠的时间窗口从妊娠7周延长到10周,并将患者需要亲自就诊的次数从3次减少到1次。2019年,另一个国家批准了该药物的通用形式,2021年,另一个国家取消了米非司酮只能在诊所、医疗办公室和医院配药的要求,从而允许通过远程医疗和邮件给药。

  特朗普任命的Kacsmaryk发布了一项裁决,暂停了FDA 2000年对米非司酮的批准,部分理由是他所谓的“证据表明FDA在20多年前批准该药物时面临着巨大的政治压力”。

  司法部随后就Kacsmaryk的命令向第五巡回上诉法院提出紧急上诉,认为该裁决“基于法院自己对药物安全性的错误评估,通过阻止FDA批准米非司酮,剥夺患者获得这种安全有效治疗的机会,颠覆了数十年来的依赖。”

  在周三的裁决中,由两名特朗普任命的法官和一名乔治·w·布什任命的法官组成的三名法官小组发现,起诉的团体和医生等了太长时间才对2000年最初批准的米非司酮提出质疑,但2016年后FDA让这种药物更容易获得的方法应该暂停,因为这些举措“没有充分考虑到这些变化对患者的影响”。

  仿制米非司酮制造商GenBioPro的首席执行官埃文·马辛吉尔(Evan Masingill)在一份声明中表示,尽管有这样的裁决,这种药物“仍然是合法的,可以在市场上买到”。我们仍然担心极端分子和特殊利益集团利用法院试图破坏科学和获得循证药物的途径,并试图破坏美国食品和药物管理局的监管权力。”

  美国计划生育联合会(Planned Parenthood Federation of America)主席亚历克西斯·麦克吉尔·约翰逊(Alexis McGill Johnson)表示,该裁决“清楚地表明,米非司酮的批准仍然存在很大风险,就像FDA的独立性一样。”

  美国苏珊·b·安东尼反堕胎组织(Susan B. Anthony Pro-Life America)的州政策主管凯蒂·丹尼尔(Katie Daniel)对这一裁决表示欢迎。

  她说:“FDA无视科学和它自己的规则,批准了民主党鲁莽的邮购堕胎计划。”“我们不会休息,直到食品和药物管理局和利润驱动的堕胎行业对他们给妇女和女孩造成的痛苦以及无数未出生的孩子的死亡负责。”

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