旧金山,12月30日(IANS):美国食品和药物管理局(FDA)已经警告亚马逊对含有用于治疗勃起功能障碍(ED)的活性药物成分(API)他达拉非和西地那非的男性能量或健康补充剂采取行动。
在给亚马逊首席执行官安迪·贾西的一封信中,该机构列出了电子商务平台上七种不同的产品,其中含有伟哥和西力士的成分。
“这封信是关于贵公司销售违反联邦食品、药品和化妆品法的产品。FDA在你的网站上购买了标有增强能量补充剂或食品的产品,但实验室分析证实它们含有未申报的潜在有害活性药物成分,”该机构表示。
亚马逊的一位发言人告诉The Verge,在FDA发出这封信之前,这些产品就已经从网站上撤下了。
FDA在亚马逊上购买了“MANNERS Energy Boost”、“Round 2”、“WeFun”、“Genergy”、“Big Guys Male Energy Supplement”、“men Maximum Energy Supplement”、“X Max Triple Shot Energy Honey”。
FDA通过实验室分析证实,这些产品含有活性药物成分(API)他达拉非和西地那非。
这些成分没有在产品标签上声明。
fda在信中写道:“西地那非和他达拉非是磷酸二酯酶5型(PDE-5)抑制剂,是fda批准的处方药伟哥和西爱力中的有效成分,分别用于治疗勃起功能障碍(ED)。”这些未申报的成分可能会与硝酸甘油等处方药中的硝酸盐相互作用,并可能将血压降至危险水平。
患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。标签上的信息表明这些产品是作为膳食补充剂销售的。
“然而,这些产品不符合‘膳食补充剂’的定义,”FDA表示。
FDA要求亚马逊调查并确定任何“违规行为的原因,并防止其再次发生或发生其他违规行为”。
该机构表示:“你有责任确保你的公司遵守联邦法律的所有要求,包括FDA的规定。”
点击分享到






