
吉隆坡,10月3日——葛兰素史克(GSK)今天宣布,Arexvy已在马来西亚获批用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV), RSV是一种常见的呼吸道病毒,可导致老年人下呼吸道疾病(LRTD)和肺炎。
该国已批准60岁及以上的老年人使用。
虽然呼吸道合胞病毒是一种所有年龄段的疾病,但在2019年,呼吸道合胞病毒对60岁及以上成年人的影响很大,在高收入国家导致47万多人住院,3.3万人死亡。
葛兰素史克制药有限公司(GSK)马来西亚和文莱国家医疗主任Alap Gandhi博士说:“从公共卫生角度来看,今天的宣布是向前迈出的重要一步,因为它使我们能够在马来西亚提供RSV疫苗以保护老年人。
“我们期待着与各利益攸关方合作,确保严重呼吸道合胞病毒感染高风险人群能够获得它。”
患有潜在合并症的成人,包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘、糖尿病和慢性心力衰竭(CHF),是严重RSV的高危人群。
自Covid-19大流行以来,由于采取了Covid-19保护措施,季节性感染模式发生了变化。
特别是在马来西亚,呼吸道合胞病毒感染全年都有发生,明显的高峰通常发生在7月至8月以及10月至12月。
苏丹阿卜杜拉科技大学呼吸内科医院副主任兼顾问Ahmad Izuanuddin Ismail教授说:“呼吸道合并症可导致严重后果,特别是在患有哮喘、慢性阻塞性肺病和慢性心力衰竭等合并症的老年人中。
“他们在感染呼吸道合胞病毒后住院的风险也增加了。对我们来说,保护60岁及以上有合并症的患者是很重要的。
“根据2023年全国健康发病率调查(NHMS),在马来西亚,超过50万成年人患有四种合并症。”
该疫苗的批准是基于三期试验的积极数据,该疫苗对LRTD的总体疫苗效力高达82.6%。
对合并合并症的成人RSV-LRTD,观察到94.6%的疗效。
在多项研究中,该疫苗总体耐受性良好,具有可接受的安全性。
观察到的一些不良事件有注射部位疼痛、疲劳、肌痛和头痛。这些症状通常为轻度至中度,并在接种疫苗后几天内持续。
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