~ Pierre S. Sayad，博士，硕士，任命首席医疗官~

　　特里·埃文斯被任命为首席商务官

　　~ Christiana Cioffi， MBA，任命首席战略官~

　　北卡罗来纳州三角研究园，2024年10月28日（环球新闻专线）——Fennec制药公司(纳斯达克股票代码：FENC；TSX: FRX)，一家商业阶段专业制药公司，今天宣布加强其执行领导团队，任命Pierre S. Sayad，博士，硕士为首席医疗官，Terry Evans为首席商务官，Christiana Cioffi， MBA为首席战略官，所有这些任命立即生效。

　　Fennec制药公司首席执行官兼董事Jeffrey S. Hackman表示：“随着我们开始组织发展的新篇章，建立一个经验丰富、多才多艺的执行领导团队是Fennec迈出的关键一步，我很高兴欢迎Pierre、Terry和Christiana加入Fennec。”Pierre， Terry和Christiana是经验丰富的生物制药行业高管，具有成熟的临床，商业，运营和肿瘤市场专业知识。我们相信，他们的领导，加上Fennec优秀的员工基础，将大大加快我们建立和无缝执行PEDMARK商业化战略的能力，PEDMARK是美国和欧洲批准的第一个也是唯一一个降低顺铂治疗相关耳毒性或永久性听力损失风险的疗法。”

　　Pierre Sayad博士是一位有成就的生物制药高管，拥有超过22年的成功经验，建立和领导世界级的组织。在该行业任职期间，Sayad博士在14个治疗领域推出了9种新药，包括肿瘤学（实体瘤和血液恶性肿瘤）和神经科学（抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍、多动症）。作为一名分子生理学家，Pierre一直积极参与多种药物的成功商业发布，包括onyx Pharmaceuticals、Karyopharm Therapeutics、Oncopeptides和CTI Biopharma的肿瘤药物（分别为Kyprolis?、Xpovio?、Pepaxto?和Vonjo?），以及礼来公司的重磅神经科学药物再普乐?、Cymbalta?、Strattera?)。他还曾担任国际骨髓瘤基金会的业务发展和全球医疗事务高级副总裁。在职业生涯早期，他曾担任Campbell Alliance（一家专注于生物技术和制药行业的专业咨询公司）的战略管理顾问。在加入Fennec之前，他曾担任Zephyr Labz的首席运营官和临时首席医疗官。他毕业于洛马林达大学医学院和哈佛商学院。

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　　作为制药行业经验丰富的商业和运营领导者，Terry Evans是一位熟练的高管，以实现显著的收入增长和领导高绩效团队而闻名。Terry的行业经验涵盖了商业运营的各个方面，包括销售、销售管理、运营、市场准入、贸易、专业制药和数据分析。在Currax Pharmaceuticals、Horizon Therapeutics、Graceway Pharmaceuticals和Medicis等公司超过25年的工作经验中，他通过执行创收战略举措，并改善患者获得创新疗法（包括Duexis?、Pennsaid 2%?、Actimmune?、Krystexxa?和Procysbi?）的机会，推动了实质性成果。Terry以这种以患者为中心的方法而闻名，他特别专注于制药初创企业制定成功进入市场、最大化准入和商业绩效的战略。在他被任命为Fennec之前，Terry是UNITE Pharma Trade Advisors的首席执行官。

　　Christiana Cioffi， MBA，在战略、领导力和文化建设方面拥有超过20年的集体和卓越表现，包括13年在领先生物制药公司开发屡获殊荣的颠覆性战略和从早期到生命周期管理阶段的卓越推出方面的良好记录。作为多个行业营销奖项的获得者，Christiana主要专注于肿瘤学，罕见病和血液学治疗领域的公司，包括Shield Therapeutics， Stemline Therapeutics, EUSA Pharma, Karyopharm Therapeutics, Servier（以前的Shire/Baxalta/Baxter）和雅培实验室。在她任职期间，Christiana领导了几个肿瘤学和罕见疾病品牌的商业和营销策略，包括Qarziba， oncaspar Liquid, oncaspar Lyo, Cal-PEG, Sylvant， Xpovio?和Elzonris?。在加入Fennec之前，她曾担任Disruptify Consulting的战略顾问和领导教练。克里斯蒂安娜是一名受过勋章的退伍军人，曾获得铜星勋章，在战斗中领导士兵并在伊拉克自由行动中两次部署时表现出卓越的领导能力。

　　“我们代表董事会，对Pierre、Terry和Christiana为Fennec带来的重要行业、肿瘤市场和领导专业知识充满信心。我们期待与他们以及我们最近任命的首席执行官Jeff密切合作，通过PEDMARK?的可用性，继续为儿科患者的生活带来有意义的改变，并符合我们的NCCN建议，青少年和年轻成人（AYA）癌症患者，同时为我们的股东创造价值，“Fennec制药公司董事长Khalid Islam博士说。

　　PEDMARK?（硫代硫酸钠注射液）

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　　PEDMARK?是美国食品和药物管理局（FDA）批准的首个也是唯一一个用于降低小儿局部非转移性实体瘤患者顺铂治疗相关耳毒性风险的治疗方法。这是一种独特的配方硫代硫酸钠单剂量，即用小瓶静脉注射用于儿科患者。在两项开放标签、随机iii期临床研究——临床肿瘤学组（COG）协议ACCL0431和SIOPEL 6中，PEDMARK也是唯一一种疗效和安全性数据得到证实的治疗药物。

　　据估计，在美国和欧洲，每年有超过1万名儿童接受含铂化疗。耳毒性的发生率取决于化疗的剂量和持续时间，其中许多儿童需要终身助听器。目前还没有确定的预防这种听力损失的药物，只有昂贵的、技术上困难的、次优的人工耳蜗（内耳）植入物被证明可以提供一些好处。在发育的关键阶段患有耳毒性的婴幼儿缺乏言语语言发展和识字能力，年龄较大的儿童和青少年缺乏社会情感发展和教育成就。

　　PEDMARK已经在两项关于生存和降低耳毒性的3期临床研究COG ACCL0431和SIOPEL 6中进行了合作研究。这两项研究都已完成。COG ACCL0431方案纳入了针对局部和播散性疾病通常采用强化顺铂治疗的儿童癌症，包括新诊断的肝母细胞瘤、生殖细胞瘤、骨肉瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤和其他实体肿瘤。SIOPEL 6仅纳入了局部肿瘤的肝母细胞瘤患者。

　　适应症及用法

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　　PEDMARK?（硫代硫酸钠注射液）用于降低1个月及以上局限性非转移性实体瘤儿童患者顺铂相关耳毒性的风险。

　　使用限制

　　当顺铂输注时间超过6小时时，PEDMARK的安全性和有效性尚未确定。在长时间顺铂输注后使用PEDMARK可能不会降低耳毒性的风险，因为不可逆的耳毒性可能已经发生。

　　即时通讯重要安全资讯

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　　对硫代硫酸钠或其任何成分有严重过敏史的患者禁用PEDMARK。

　　在临床试验中，8%至13%的患者发生过敏反应。监测患者的过敏反应。如果发生过敏反应，立即停用PEDMARK并进行适当的护理。在每次后续给药PEDMARK之前，给予抗组胺药或糖皮质激素（如果合适）。PEDMARK可能含有亚硫酸钠；亚硫酸盐敏感患者可能有超敏反应，包括过敏症状和危及生命或严重哮喘发作。亚硫酸盐敏感性在哮喘患者中更为常见。

　　由于高钠血症的风险增加，PEDMARK不适用于1个月以下的儿童患者或转移性癌症的儿童患者。

　　在临床试验中，12% - 26%的患者出现高钠血症，包括一例3级病例。在临床试验中，15%至27%的患者发生低钾血症，9%至27%的患者发生3级或4级低钾血症。监测血清钠和钾水平在基线和临床指征。基线血清钠大于145 mmol/L的患者不应使用PEDMARK。

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　　如果肾小球滤过率（GFR）低于60ml /min/1.73m2，应更密切地监测高钠血症和低钾血症的体征和症状。在每次使用PEDMARK之前使用止吐药。酌情提供额外的止吐药和支持性护理。

　　SIOPEL 6中最常见的不良反应（≥25%，与单用顺铂相比组间差异>5%）是呕吐、恶心、血红蛋白降低和高钠血症。COG ACCL0431最常见的不良反应（≥25%，与单用顺铂相比各组间差异>5%）是低钾血症。

　　请参阅PEDMARK?的完整处方信息：www.PEDMARK.com。

　　一个关于芬尼克制药公司

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　　Fennec Pharmaceuticals Inc.是一家专业制药公司，专注于PEDMARK?的开发和商业化，以降低儿科患者铂诱导耳毒性的风险。此外，PEDMARK于2022年9月获得FDA批准，于2023年6月获得欧盟委员会批准，并于2023年10月获得英国批准，品牌名为PEDMARQSI。PEDMARK已在美国获得孤儿药专有权，PEDMARQSI已在欧洲获得儿科用药上市许可，包括8年加2年的数据和市场保护。欲了解更多信息，请访问www.fennecpharma.com。

　　前瞻性声明

　　除本新闻稿中描述的历史信息外，其他所有陈述均为前瞻性陈述。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“估计”、“打算”、“可能”、“将”或这些词的否定词，以及类似的ex新闻稿旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括陈述a关于我们的业务和增长战略，时间表和其他目标，计划和前景，包括我们关于PEDMARK?的商业化计划以及新高管对该计划执行的预期影响，PEDMARK?的市场机会和市场影响，其对患者的潜在影响和与使用相关的预期益处，以及本发布日期后可能获得的进一步资金。前瞻性陈述受到公司业务固有的某些风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果发生变化，包括监管和指南发展可能发生变化的风险和不确定性，科学数据和/或制造能力可能不足以满足监管标准或收到所需的监管许可或批准，临床结果可能无法在实际患者环境中复制。不可预见的全球不稳定，包括政治不稳定，或流行病或流感爆发造成的不稳定传染病，如新冠肺炎病毒（COVID-19），或围绕疫情的持续时间和严重程度，公司的专利和专利申请提供的保护可能会受到竞争对手的挑战、无效或规避，公司产品的可用市场将不会像预期的那么大，公司的产品将无法渗透到一个或多个目标市场，收入将不足以资助进一步的开发和临床研究。我们在需要时以可接受的条件或根本无法获得必要资本的能力，公司可能无法满足其在不同国家和城市的未来资本要求，以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中不时详述的其他风险，包括截至2023年12月31日的年度10-K表格年度报告。除法律要求外，Fennec不承担更新这些前瞻性陈述的任何义务。

　　有关相关风险因素的更详细讨论，请参阅我们的公开文件www.sec.gov和www.sedar.com。

　　PEDMARK?和Fennec?是Fennec Pharmaceuticals Inc.的注册商标。

　　?2024 Fennec制药公司版权所有。分- 1604 - v1。

　　如欲查询更多资料，请联络：

　　投资者:

　　罗伯特·安德雷德

　　首席财务官

　　Fennec制药公司

　　+ 1 919-246-5299

　　企业及媒体：

　　林赛·罗科

　　Elixir Health公共关系

　　+ 1 862-596-1304

　　(电子邮件保护)

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