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从科学到现实:批准细胞肉制品对行业意味着什么

  新加坡对人工肉的批准是一段旅程的开始,它将为行业带来一些新东西,并有可能改变世界的食品制作方式。

  

  本月早些时候的公告在新加坡获得监管部门批准的Eat Just’s养殖鸡肉,向细胞肉制品行业的合法化迈出了一大步。这种曾经看似科幻小说的东西,现在成了消费者能吃的东西。

  在批准消息公布几天后,Eat Just公司首席执行官乔希·蒂特里克在虚拟未来食品技术会议的小组讨论中表示:“它为我们所有人打开了一扇门,让我们可以停止谈论一些事情,真正地规模化这项该死的技术,制作世界未来的肉类。”在不久的将来,Eat Just's培养的鸡肉将以好肉品牌在这个岛国的一家餐厅出售。

  尽管这一里程碑可能会改变消费者对细胞肉的看法,但对一些在这一领域工作的公司来说,工作远未结束。以色列未来肉类技术公司的创始人和首席科学官Yaakov Nahmias表示,他的公司仍在努力扩大其快速细胞生长、高产技术的规模。肉,这刚刚宣布了更多的资金该公司首席科学官马克·波斯特(Mark Post)表示,公司将继续努力生产足够多的产品,以便获得欧洲监管机构的批准。总部位于加州的Memphis Meats负责产品和监管的副总裁埃里克·舒尔茨(Eric Schulze)在一封电子邮件中说,该公司正忙于扩大规模,建立试验性生产设施、团队和生产能力。

  但新加坡的监管批准真的改变了游戏规则吗?消费者会很快在菜单和商店里看到人工养殖的肉吗?美国或其他国家会更快地为细胞肉制品制定监管框架吗?资金是否会涌入太空?

  纳米亚斯说:“我确实认为,它改变了其他参与者的看法,你知道,媒体、制药公司、供应商突然关注我们在做什么。“而且,我们觉得,随着我们的发展,我们可能会遇到更少的阻力,因为供应商会看到它说,‘等一下,这是真的。现在我们需要回复他们的邮件。’”

  21世纪的阿波罗计划

  Nahmias是耶路撒冷希伯来大学的生物工程教授,他基于自己的研究开启了未来的肉类技术。这门科学关注的是一个人类已经理解多年的概念:肉是由生长和分裂的细胞组成的。

  科学是第一步,Nahmias说。他指出,虽然获得监管部门的批准以确保产品安全食用是极其重要的,但这更多的是一种官僚主义步骤。

  “未来的肉类”专注于改进在更小的反应堆中生产更多肉类的方法。Nahmias说,以细胞为基础的肉制品竞争并不是要先把产品推向市场。它是关于得到正确的最终产品。

  

  “重点需要是……如何以低廉的成本迅速扩大规模。如何有效地做到这一点,”Nahmias本月接受采访时说。“你怎么能产生同样多的质量?”…我们说的是每年需要生产数百万吨的蛋白质,如果我们想要取代,或至少对世界各地人们的蛋白质消费方式做出重大改变。”

  他将未来的肉类和其他养殖肉类公司比作20世纪初的汽车制造商。当时,他们创造了汽车来取代马车,但消费者接受的速度相对较慢。虽然人们肯定把汽车视为一种新奇事物,一种更有效地从一个地方到另一个地方的方式,但最初的成本很高,供应紧张。然后是T型车在1908年。福特汽车是大批量生产的,相对便宜,普通人也能买得起。它被认为是从根本上改变生活在美国。

  Nahmias说,以消费者可以承受的价格生产肉类的可扩展方式将有助于以细胞为基础的行业站稳脚跟。这就是他为之奋斗的目标。“未来肉类”拥有多元化的科学团队,包括化学家、机械和化学工程师、食品科学家、厨师、生物学家和诠释生物学家,他们专注于建立一种获取肉类的新方法。

  Nahmias说:“我不知道有哪个领域是如此多学科的。”我在制药和医疗设备领域工作过. ...没有什么比这更接近的。老实说,最接近的就是阿波罗计划了。”

  Memphis Meats也在扩大规模,舒尔茨在电子邮件中写道。

  “整个行业面临的最大挑战将继续是扩大高质量产品的规模,这些产品不仅能供应一家餐厅,还能供应整个餐厅链,”他说。“我不知道有哪个领域是如此多学科的。我一直在制药和医疗设备. ...没有什么比这更接近的。老实说,最接近的就是阿波罗计划了。”

  2013年的细胞汉堡。从那时起已经有了很长的路要走,共筹集了7500万欧元此外,该公司还在建设和扩大一个以细胞为原料生产肉类的试点工厂。《华盛顿邮报》称,Mosa Meat希望首先在公司总部欧洲获得监管部门的批准,但目前还不准备申请批准。它仍在努力生产足够多的产品,以通过欧洲食品安全局(European Food Safety Authority)的审批程序,该机构要求生产五批产品。

  波斯特说:“我们正在设想的产品,以及我们将寻求监管部门批准的产品,与在新加坡已经批准的产品有很大的不同。”“我们基本上还是要遵循自己的路线,不要因为这个特殊产品获得批准而分心太多。”

  Mosa Meat面临的最大挑战之一是,如何在不使用昂贵的胎牛血清(FBS)作为细胞生长介质的情况下生产一种产品。大多数行业参与者从那里开始,使用从牛胎儿中提取的物质开始他们的细胞培养研究。但由于高昂的成本和动物来源,

  公司迅速从工厂和其他资源中寻找替代品。Mosa Meat是这种方式的先驱,与之合作动物营养公司Nutreco?致力于改进这种媒介。其最近的资金,其中上周宣布的其中包括来自三菱公司(Mitsubishi Corp.)负责原料的子公司的资金。?让一种基于植物的生长介质有效工作,是Mosa Meat尚未与监管机构就审批进行合作的主要原因。

  “你永远不会想要使用FBS进行生产,所以(我们决定)不要寻求FBS的批准。这是一个公司要做出的选择。”波斯特说道。

  Eat Just公司发言人诺耶斯(Andrew Noyes)在电子邮件中说,该公司的培养鸡在新加坡获得批准,生产出来的鸡中FBS含量较低,不过在收获和清洗过程中,最终产品中已经剔除了FBS。该公司已经开发出一种用于细胞生长的无动物营养基,一旦获得监管部门的批准,它将用于培养鸡。

  新加坡之所以率先批准细胞肉制品的监管审批,有一个很大的原因。

  这个亚洲国家位于一个223平方英里的岛屿上,是其中之一

  世界上最富有的国家。去年,新加坡承诺有能力做到这一点30%的粮食来自国内到2030年。该公司打算依靠高科技、占地面积小的方式来种植和收获粮食。中国监管机构曾表示,他们希望成为第一个进入中国市场的机构肉细胞空间。波斯特说,他们亲自邀请Mosa Meat公司到那里寻求监管。但美国在制定监管框架方面可能离新加坡不远了。

  去年3月,美国食品及药物管理局和美国农业部公布

  签署正式协议来联合监管细胞基础肉和家禽根据产品的制作方式和最终产品是肉的事实,将生产过程分开。

  尽管自那以来几乎没有什么公开的消息,但监管机构一直在幕后工作。去年6月,美国食品药品监督管理局和美国农业部成立了三个工作组来详细讨论细节。一个小组负责上市前评估,另一个小组负责标签,第三个小组负责制定管辖权转移的程序——即细胞产品“收获”并由FDA监管过渡到USDA监管的时间点。

  

  今年5月,美国政府问责局(U.S. Government Accountability Office)发布了这份报告

  发表了一份报告基于细胞的肉类调控。它集中于培育这些产品的过程,以及各机构在监管监督方面的合作程度。根据这份报告,所有三个工作组都在积极工作。盛德国际律师事务所(Sidley Austin law firm)合伙人迪普蒂·库尔卡尼(Deepti Kulkarni)表示,对于联邦政府监管而言,这是一个令人难以置信的进步步伐。她曾任职于FDA总法律顾问办公室,负责对新技术和新兴技术的机构监督和监管途径。离开联邦政府后,她主张对基于细胞的肉类实行美国食品和农业部的双重监管。她的公司目前正在与养殖肉类领域的公司合作。

  十年前,库尔卡尼不会想到联邦政府能在短短几年内弄清楚如何监管一种全新的产品类别。

  库尔卡尼说:“如果我们能预测未来,那就意味着他们看到了这项技术的一些价值主张,或者至少看到了这种产品即将进入市场的一些认可。”“第二,他们看到了其中的利益,真正的利益。否则,还有什么必要如此迅速地采取行动呢?第三,他们看到了机构进行监管的途径。”

  “他们看到了这项技术的一些价值主张,或者至少某种认可,该产品将进入市场. ...他们看到了一种兴趣,一种真正的兴趣。否则,还有什么必要如此迅速地采取行动呢?和…他们看到了机构进行监管的途径。”

  Deepti Kulkarni伙伴,Sidley

  在一封电子邮件中,一位FDA发言人告诉《食品》杂志,该协议包括与寻求进入该领域的公司进行上市前咨询的承诺。

  “我们鼓励企业经常和尽早与我们进行此类对话,”邮件中写道。“我们不能谈论个别公司的市场计划,但该机构正在仔细跟踪这一领域的发展,并正在与一些已经与FDA接触的公司进行对话。我们的目标是支持食品技术的创新,同时始终将美国人可获得的食品的安全作为我们的首要任务。”

  在本月早些时候召开的未来食品技术会议上,FDA食品添加剂安全办公室主任丹尼斯·基夫(Dennis Keefe)表示,这些对话非常有成效。虽然研究细胞肉的公司有一些共同点,但他们的策略和技术有很大差异.

  Keefe说:“这有助于我们了解技术在哪里,这样当我们发布(监管)指南草案时,就会更多地了解开发领域的实际进展。”

  Nahmias表示,未来肉类已经参与了与FDA的这些对话,并指出该机构的态度“非常积极”。该公司与监管机构分享了数据,而监管机构反过来也发表了评论并提出了问题。从他所看到的情况来看,Nahmias认为FDA可能会在2021年第一季度开始正式提交流程。

  Memphis Meats也在与联邦监管机构合作。Schulze在他的邮件中说,作为一家总部位于美国的公司,Memphis Meats正在集中精力,希望第一批产品在美国销售,不过未来可能会扩展到其他国家。

  

  舒尔茨说:“我们战略的一个重要部分是尽早与主要利益相关者接触,与他们每个人一起工作,包括我们的联邦监管机构。”“其中包括向美国农业部和FDA的工作人员提供我们的产品和生产过程的信息,以便他们做出知情决定,确保监管途径安全、公平和透明。”

  Eat Just公司也正在与FDA合作,不过Tetrick公司没有详细说明其情况。

  毫无疑问,FDA和美国农业部已经注意到了新加坡对人工肉的监管批准。但Saul Ewing Arnstein &律师事务所合伙人乔纳森·海文斯(Jonathan Havens)说,他说,这些机构的存在是为了保护公众健康,而不是对公众压力作出反应,并且“将由他们自己的问题、他们自己的担忧来引导,只有这些担忧和问题得到解决,这些机构才会放心地向前推进。”

  美国食品及药物管理局和美国农业部也在努力决定这些产品应该被称为什么,这是一个主要的争议领域。作为细胞海产品的唯一监管机构,FDA公开了一份细胞海产品的审批文件

  上个月对标签的投入?。到目前为止,它已经收到了7条评论。在一封致食品的电子邮件中,一位美国农业部发言人表示,该机构打算“在不久的将来”就肉类和家禽标签开启类似的记录程序。

  尽管下个月新一届总统政府即将上任,但了解监管程序的律师们表示,这不太可能产生什么影响。大部分的监管工作是由这些机构的职业人员完成的,他们负责更广泛的、非政治性的政策。可能会有影响的是:政府机构领导层对这个问题的兴趣有多大,卫理律师事务所(Wiley Rein)高级顾问鲍勃?希伯特(Bob Hibbert)表示。

  他说:“如果你把人安排在高层,无论是食品和药物管理局局长级别,还是农业部副部长级别,只要他们有某种政策倾向,当然就会产生影响。”

  拜登过渡团队没有回复电子邮件,询问基于细胞的肉类监管在选择美国农业部和FDA领导层方面的重要性。

  风险较小的投资

  随着时间的推移,人们对这一领域的兴趣和资金也在不断增长。

  根据Finistere Ventures收集的数据,有50多家公司只经营细胞肉制品。(这一数字还不包括Eat Just,后者还经营植物性鸡蛋业务。)目前只有一家公司公开上市:

  以色列的Meat-Tech 3 d该公司目前在特拉维夫证券交易所上市。根据菲尼斯特尔的统计,剩下的资金都是私人资金,总共筹集了超过4.4亿美元。其中包括一些规模相对较大的公司,如Memphis Meats

  完成1.61亿美元的融资

  1月份,给规模小得多的初创公司。Finistere Ventures去年投资了Memphis Meats。Finistere的圣地亚哥投资总监珍妮弗·普雷斯(Jennifer Place)表示,在投入资金之前,公司对细胞肉、其可能性及其问题进行了研究。“我们战略的一个重要部分是尽早与关键利益相关者接触,与他们每个人一起工作,包括我们的联邦监管机构。其中包括向美国农业部和FDA的工作人员提供我们的产品和生产过程的信息,以便他们做出知情决定,确保监管途径安全、公平和透明。”

  埃里克·舒尔茨孟菲斯肉品公司产品和监管副总裁

  她说,投资这个领域有很多风险。产品成本可能会很高——Mosa Meat公司2013年推出的细胞汉堡

  费用250000欧元

  (2013年约为28万美元)。用非动物性的选项替换FBS大大降低了成本。今年夏天,莫萨肉宣布了这一消息

  现在是中等长度的汉堡包

  便宜88倍。蒂特里克表示,Eat Just的培养鸡肉将与餐厅首次推出的高档鸡肉的价格相当。普雷斯说,建立人工养殖肉类企业所需的前期设备数量也可能被视为投资者的风险。该行业依赖精确的生物反应器、校准良好的仪器和设施来实现安全生产。虽然这些可能并不难找到,但它们的成本很高。

  第三大风险是缺乏监管批准,Place说。没有这一点,产品就没有市场,投资回报的保证也就暗淡无光。新加坡的批准大大降低了这种风险。

  “我们当然相信,获得监管部门的认可,将吸引更多投资者进入这个可能希望降低风险的领域……能够接过下一轮空间融资的接力棒,”Place说。

  这是下一件大事的开始

  分析人士说,这是世界获取肉类方式发生巨大变化的开始。

  战略和管理咨询公司科尔尼

  发表了一份报告据预测,到2040年,全球35%的肉类消费将来自细胞。大约40%将是传统肉类,25%将是植物性替代品。该公司消费者业务负责人科里·查芬(Corey Chafin)说,这一预测是基于与该领域当前进展几乎没有关系的预测。在撰写这份报告时,卡尼将重点放在了全球人口估计、人类和牲畜的粮食需求以及资源挑战等因素上。

  该报告指出,2018年,全球收获的最大一部分农作物——46%——用于动物饲料。人类的食物仅占收成的37%。到2050年,全球人口预计将达到100亿,比2018年增加25亿,因此对食物和空间的需求将会增加,但土地面积将保持不变。该报告发现,细胞肉可以通过高效生产食物来解决这些问题,而这些食物对资源和空间的占用较少。

  

  查芬说:“人工养殖肉并不是一种流行的东西,你可以去尝试一两次,但它实际上是一种途径,可以继续用特定的蛋白质区域来喂养不断增长的人口,我们可以看到,在未来,动物肉类受到限制。”

  但消费者会愿意吃从生物反应器中生产出来的肉吗?根据一项

  2018在线调查公关公司Ingredient Communications表示,在美国和英国,有近三成的消费者愿意试用这些产品。三分之一的消费者不确定,38%的人说他们不会。

  “我希望最大的肉类公司……读这篇文章,然后说,‘我们现在就去做这件事。现在,我们要转移我们的注意力,我们庞大的资本资源,我们的基础设施,我们的制造能力,我们的分销能力。这就是我们做肉的方法。’因为我认为,如果你真的想改变一些事情,最终你需要投入那种精力。”Josh Tetrick首席执行官,只吃

  查芬说,随着价格和口味的提高,消费者的偏好可能会发生变化。他提到了植物性奶制品和肉类的增长,这些曾经是稀罕之物,现在被认为是主流。

  许多传统乳制品和肉类公司也推出了自己的植物性产品。查芬和普莱斯希望这最终能发生在细胞肉制品上。查芬说:“他们知道动物性肉类消费有一个高原期。”大型食品公司已经开始支持细胞肉制品泰森公司资金?Memphis Meats和未来肉类技术。Monde Nissin首席执行官亨利·索桑托(Henry Soesanto)拥有

  投资未来的肉类技术。

  Nahmias说,这只是开始。细胞肉制品最大限度地降低了动物疾病和天气的风险,并在准备收获时提高适当数量的肉制品,以应对市场价格的波动。“我预计在未来两三年内,全球的农民和传统肉类公司将开始看着我们说,‘等一下。我可以做我现在做的事情,但效率高得多。’”我需要在这里使用这项技术,’”他说。

  蒂特里克说,消费者接受度的提高是不可避免的,人工肉将在几十年内占据主导地位。

  “我希望最大的肉类公司……读这篇文章,然后说,‘我们现在就去做这件事,’”他说。“现在,我们将把我们的注意力转移,我们庞大的资本资源,我们的基础设施,我们的制造能力,我们的分销能力。这就是我们做肉的方法。’因为我认为,如果你真的想改变一些事情,最终你需要投入那种精力。”

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